CE強(qiáng)制性認(rèn)證 |
CE標(biāo)識(shí)是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性安全標(biāo)識(shí),它是法語(yǔ)“Conformite Europeenne”(歐洲合格評(píng)定)的縮寫(xiě),凡是符合歐盟指令的基本要求并且經(jīng)過(guò)適宜的符合性評(píng)定程序的產(chǎn)品皆可加貼CE標(biāo)識(shí)。CE標(biāo)識(shí)是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證,是針對(duì)具體產(chǎn)品的符合性評(píng)估,側(cè)重于產(chǎn)品的安全特性。它是反映產(chǎn)品對(duì)公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性評(píng)估。
CE在歐盟市場(chǎng)屬法律強(qiáng)制性標(biāo)識(shí),所有指令下涵蓋的產(chǎn)品都必須符合相關(guān)指令(Directive)的要求,否則無(wú)法在歐盟銷(xiāo)售。如果在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)不符合歐盟指令要求的產(chǎn)品,要責(zé)令制造商或分銷(xiāo)商從市場(chǎng)收回。持續(xù)違反相關(guān)指令要求者,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或強(qiáng)行要求其退市。
歐盟規(guī)定, 法規(guī)涉及的產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)使用、銷(xiāo)售、 流通等都需要滿(mǎn)足相應(yīng)的法律法規(guī),加貼CE標(biāo)志。
部分風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的產(chǎn)品強(qiáng)制要求歐盟授權(quán)的通告機(jī)構(gòu)(Notified Body)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行符合性評(píng)估,方可加貼CE標(biāo)志。
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適用地區(qū) |
CE認(rèn)證可在歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū),包含:EU歐盟27個(gè),歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國(guó)家、和土耳其。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識(shí)可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通。
具體EU歐盟27個(gè)國(guó)家名單為:比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國(guó)、愛(ài)沙尼亞、愛(ài)爾蘭、希臘、西班牙、法國(guó)、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。
注1:EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國(guó)(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標(biāo)志在瑞士國(guó)內(nèi)并非強(qiáng)制;
注2:CE認(rèn)證使用廣泛全球認(rèn)可度高,在非洲,東南亞,中亞的部分國(guó)家,也可能接受CE認(rèn)證。
CE常見(jiàn)指令 |
CE認(rèn)證范圍是非常廣泛,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證,對(duì)于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證,CE框架下的主要指令、法規(guī)、適用產(chǎn)品范圍如下表所示:
指令名稱(chēng) | 指令號(hào) | 適用產(chǎn)品范圍 |
機(jī)械指令-MD | 2006/42/EC | 壓縮機(jī)、制造機(jī)械、木材加工機(jī)械、建筑機(jī)械、熱處理設(shè)備、食品加工設(shè)備等 |
低電壓指令-LVD![]() | 2014/35/EU | 電子電氣類(lèi)、IT/AV產(chǎn)品、燈具等 |
電磁兼容指令-EMC![]() | 2014/30/EU | 電子電氣類(lèi)、IT/AV產(chǎn)品、燈具等 |
玩具指令-TOY![]() | 2009/48/EC | 毛絨玩具、電動(dòng)玩具、塑膠玩具、童車(chē)等 |
限用有害物質(zhì)指令-RoHS![]() | 2011/65/EU | 電子電氣類(lèi)、IT/AV產(chǎn)品、燈具等 |
建筑產(chǎn)品指令-CPR | 305/2011/EU | 建筑原材料、不銹鋼、地板、馬桶、浴缸、臺(tái)盆、水槽等 |
壓力設(shè)備指令-PED | 2014/68/EU | 壓力容器、壓力裝置、鍋爐、壓力附件、安全附件等 |
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令-PPE![]() | (EU)2016/425 | 面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、安全帶等 |
醫(yī)療器械指令-MDD | 93/42/EEC | 疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)視或者治療等所用的物品 |
噪聲指令-NOISE | 2000/14/EC | 機(jī)械設(shè)備、工程機(jī)械、手持設(shè)備等 |
《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》-REACH | (EC)No 1907/2006 | 電子電氣類(lèi)、紡織品、家具、化學(xué)品等 |
軌道交通零部件CE認(rèn)證 | / | 牽引逆變器、TCMS、異步牽引電機(jī)、內(nèi)顯、外顯、HMI、娛樂(lè)終端等 |
簡(jiǎn)單壓力容器指令-SPVD | 2014/29/EU | 壓力罐、壓力筒、蓄壓筒等 |
測(cè)量?jī)x器指令-MID | 2014/32/EU | 水表、氣表、容積換算設(shè)備、電能表,熱量表,計(jì)程器,廢氣分析儀,自動(dòng)衡器等計(jì)量器具 |
防爆產(chǎn)品指令-ATEX | 2014/34/EU | 適用于潛在爆炸性環(huán)境的產(chǎn)品,用于生產(chǎn),運(yùn)輸,儲(chǔ)存,計(jì)量,控制,能量轉(zhuǎn)換和/或原材料加工產(chǎn)品 |
無(wú)線(xiàn)設(shè)備指令-RED![]() | 2014/53/EU | 工作頻率在3000GHz以下的所有帶無(wú)線(xiàn)接收和發(fā)射功能的產(chǎn)品,如:NFC,無(wú)線(xiàn)遙控器,433Mhz遙控器、藍(lán)牙、WI-FI、無(wú)線(xiàn)鼠標(biāo)、手機(jī)、GPS定位器、FM收音機(jī)、FM車(chē)載發(fā)射器、無(wú)線(xiàn)充、無(wú)線(xiàn)路由器等 |
移動(dòng)式承壓設(shè)備指令-TPED | TPED-2010/35/EU | 鋼制氣瓶,LPG氣瓶,公路及鐵路罐車(chē),移動(dòng)式承壓設(shè)備閥門(mén),安全閥等 |
歐洲能效/能耗-ERP![]() | 2009/125/EC | 照明用的燈具,光源(不包括LED芯片和LED封裝);獨(dú)立控制器 |
CE認(rèn)證費(fèi)用 |
CE認(rèn)證費(fèi)用差異的主要和要做檢測(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品不同和選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同有關(guān)。不同的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同,測(cè)試項(xiàng)目會(huì)不同,不同的指令涉及到的費(fèi)用差異較大。另外選擇的辦理CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同,費(fèi)用也不同,知名大機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)比普通公司相對(duì)較高。以下為CE認(rèn)證成本參考價(jià)格:
EMC指令:測(cè)試費(fèi)用1000-2000元;
LVD指令:測(cè)試費(fèi)用1500-2000元;
RF指令:測(cè)試費(fèi)用3500-10000元;
機(jī)械設(shè)備MD指令:測(cè)試費(fèi)用4500-12000元;
玩具EN71指令:測(cè)試費(fèi)用1500-4000元;
個(gè)人防護(hù)PPE指令:2W-3W元;
醫(yī)療器械MDD指令:8W-15W元;
CE認(rèn)證資料 |
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
CE認(rèn)證流程 |
01、填寫(xiě)申請(qǐng)表
企業(yè)填寫(xiě)申請(qǐng)表,提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),涉及多系列或者多型號(hào)的認(rèn)證,需提供差異說(shuō)明。
02、評(píng)估與提案
工程師評(píng)估CE認(rèn)證涉及的指令、標(biāo)準(zhǔn)以及工作內(nèi)容,并提供書(shū)面認(rèn)證方案及合同。
03、準(zhǔn)備文件&樣品
企業(yè)確認(rèn)合同,并準(zhǔn)備相關(guān)認(rèn)證文件以及樣機(jī)或樣品,如有必要,寄送樣品至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
04、現(xiàn)場(chǎng)初審
工程師按照歐盟法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初次審核, 包括認(rèn)證文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試等,并出具偏差報(bào)告。
05、終審與發(fā)證
企業(yè)進(jìn)行整改,整改完成后認(rèn)證工程師進(jìn)行終審,全部合格之后,機(jī)構(gòu)編寫(xiě)TCF文件并簽發(fā)CE證書(shū)。
06、聲明與貼標(biāo)
企業(yè)簽署符合性聲明,并加貼CE標(biāo)識(shí)。
我們是專(zhuān)業(yè)的CE認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu),10年認(rèn)證咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)工程師團(tuán)隊(duì),長(zhǎng)期追蹤歐盟各指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展,對(duì)CE認(rèn)證申請(qǐng)和產(chǎn)品測(cè)試有豐富經(jīng)驗(yàn)和心得,能夠把控測(cè)試風(fēng)險(xiǎn),幫助客戶(hù)順利完成認(rèn)證流程,拿到CE認(rèn)證證書(shū)。
報(bào)價(jià)流程:專(zhuān)業(yè)工程師評(píng)估產(chǎn)品信息,確該產(chǎn)品認(rèn)對(duì)應(yīng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),給出初步費(fèi)用和周期。聯(lián)系我們:電話(huà)/微信:13554828407,我們會(huì)提供周全且具有性?xún)r(jià)比的認(rèn)證方案。